Hoffnungen auf Oxford/AstraZeneca Covid Vaccine Distribution as a Nasenspray Sie erlitt einen Schlag, nachdem Forscher sagten, dass sie in ihrer ersten klinischen Studie schlecht abgeschnitten hatte.
Die enttäuschenden Ergebnisse haben Wissenschaftler dazu veranlasst, Pläne zur Entwicklung des Sprays in seiner derzeitigen Form aufzugeben und nun auf andere Impfstoffformulierungen und komplexere Verabreichungsgeräte wie Vernebler zu hoffen, die Medikamente tief in die Lunge abgeben können.
„Das Nasenspray hat in dieser Studie nicht so gut abgeschnitten, wie wir gehofft hatten“, sagte Dr. Sandy Douglas, leitende Forscherin der Studie am Jenner Institute in Oxford. „Die Verabreichung von Impfstoffen in Nase und Lunge bleibt ein vielversprechender Ansatz, aber diese Studie zeigt, dass es wahrscheinlich Herausforderungen geben wird, Nasensprays zu einer zuverlässigen Option zu machen.“
Forscher waren seit den frühen Tagen der Epidemie sehr daran interessiert, nasale Covid-Impfstoffe zu entwickeln, da sie einfacher zu verabreichen sind als Injektionen und die Fähigkeit haben, die Übertragung des Virus zu verringern, indem sie das Virus am Eintrittspunkt in den Körper blockieren. Während vorhandene Impfstoffe schwere Krankheiten sehr gut verhindern können, sind sie bei der Begrenzung der Ausbreitung des Virus viel weniger wirksam.
Die von AstraZeneca finanzierte Phase Eins testete die Wirksamkeit des Oxford-Impfstoffs, als er über ein einfaches Gerät verabreicht wurde, das die Tropfen in die Nase sprüht. An der Studie nahmen 30 Personen teil, die zuvor nicht gegen Covid geimpft worden waren, und 12 weitere, die das Spray als Auffrischungsimpfung erhielten.
Während das Experiment keine Sicherheitsprobleme aufwarf, stellten die Forscher fest, dass das Spray „schwache und inkonsistente“ Immunantworten hervorrief, was laut Bericht in eBioMedicinesei „unzureichend, um die Weiterentwicklung der derzeitigen Kombination aus Formulierung und Produkt zu rechtfertigen“.
Die Wissenschaftler maßen sowohl die Schleimhaut- als auch die systemischen Antikörper gegen Covid, die in den Atemwegen bzw. im Blutkreislauf vorhanden sind. Nach einmaligem Nasenspray gab es kaum Hinweise auf Schleimhautantikörper. Nach zwei Dosen hatte eine Handvoll Teilnehmer Schleimhautantikörper, aber die Werte waren „selten und geringfügig“ höher als die nach einer Covid-Infektion.
Nur ein Teil der Freiwilligen in der Studie hatte einen Monat nach einer oder zwei Aerosoldosen nachweisbare systemische Antikörper gegen Covid, und die Werte waren typischerweise niedriger als die, die nach zweimaliger Gabe desselben Impfstoffs beobachtet wurden.
Die Ergebnisse sind angesichts der jüngsten Zulassung von zwei neuen nasalen Covid-Impfstoffen durch China und Indien besonders enttäuschend. Der von CanSino Biologics in Tianjin entwickelte chinesische Covid-Booster wird über einen Vernebler verabreicht, der den flüssigen Impfstoff in ein Aerosol verwandelt. Der von Bharat Biotech in Hyderabad entwickelte indische Impfstoff ist ein Primärschuss, der durch Tropfen in die Nase geschossen wird.
Ein mögliches Problem mit Oxford-Spray besteht darin, dass die meisten Tropfen verschluckt und im Magen zerstört werden können, anstatt das Immunsystem in Nase, Rachen und Lunge zu stärken. Um dies zu überwinden, kann der Impfstoff in einer höheren Konzentration verabreicht oder so umformuliert werden, dass mehr Flüssigkeit an der Auskleidung der Atemwege haftet.
Professor Gordon Duggan, ein Experte für Impfstoffe, Infektionen und Genomik an der University of Cambridge, sagte, dass die Ergebnisse zwar nicht vielversprechend, aber die Daten im Feld „sehr nützlich“ seien, da Nasenspray-Impfstoffe technisch sehr anspruchsvoll seien. „Wir brauchen bessere Wissenschaft, um zu verstehen, wie man die Immunität durch nasale und orale Verabreichung stimulieren kann“, sagte er. Es ist immer noch nicht gut verstanden.
„Rhin-Impfstoffe bieten die Möglichkeit, eine lokale Immunität zu induzieren, die die Übertragung einschränken kann, was von entscheidender Bedeutung wäre, um das Auftreten von Impfstoff-Escape-Varianten zu verhindern.“
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